Novo inalador reduz pela metade as crises de asma infantil

Em um dos primeiros ensaios clínicos randomizados que investigou o uso de um inalador 2 em 1 como a única terapia de alívio para crianças de 5 a 15 anos, uma equipe internacional constatou que o tratamento combinado foi mais eficaz do que o salbutamol, o padrão atual para o alívio dos sintomas de asma em crianças, sem preocupações adicionais de segurança.

Os resultados mostraram que o uso de um único inalador anti-inflamatório de alívio 2 em 1 – que combina o corticosteroide inalatório (ICS) budesonida e o broncodilatador de ação rápida formoterol – reduziu os ataques de asma em crianças em uma média de 45%, em comparação com o inalador de salbutamol amplamente utilizado.

Os ataques de asma em crianças podem ser potencialmente fatais, e reduzir sua frequência e gravidade é uma prioridade de saúde pública.

O inalador 2 em 1 de budesonida-formoterol é amplamente recomendado como o tratamento de alívio preferido para adultos, mas as crianças ainda costumam receber salbutamol.

Os pesquisadores afirmam que os achados, publicados em 27 de setembro na revista The Lancet, fornecem a evidência necessária para alinhar as diretrizes globais de asma infantil com as dos adultos, o que poderia beneficiar milhões de crianças em todo o mundo com asma leve a moderada.

O estudo CARE (Children’s Anti-inflammatory REliever) foi projetado e liderado pelo Medical Research Institute of New Zealand (MRINZ), em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Otago Wellington, o Starship Children’s Hospital e a Universidade de Auckland. Ele recrutou 360 crianças em toda a Nova Zelândia, que foram aleatoriamente selecionadas para receber budesonida-formoterol ou salbutamol para alívio dos sintomas sob demanda.

O ensaio durou um ano e o inalador budesonida-formoterol resultou em uma taxa menor de ataques de asma do que o inalador de salbutamol, com taxas de 0,23 versus 0,41 por participante por ano. Isso significa que, para cada 100 crianças com asma leve que são trocadas de salbutamol para um inalador 2 em 1 de budesonida-formoterol, haveria 18 ataques de asma a menos por ano. Importante notar, o estudo também confirmou a segurança da abordagem do inalador combinado, com nenhuma diferença significativa no crescimento, função pulmonar ou controle da asma entre os dois grupos.

O Dr. Lee Hatter, autor principal do estudo e Pesquisador Clínico Sênior do MRINZ, disse: “Este é um passo fundamental na abordagem da lacuna de evidências que existe entre o manejo da asma em adultos e crianças. Pela primeira vez, demonstramos que o inalador 2 em 1 de budesonida-formoterol, usado conforme necessário para alívio dos sintomas, pode reduzir significativamente os ataques de asma em crianças com asma leve. Este tratamento baseado em evidências poderia levar a melhores resultados para crianças com asma em todo o mundo.”

O Professor Richard Beasley, Diretor do MRINZ e autor sênior do estudo, afirmou: “Implementar esses achados pode ser transformador para o manejo da asma em escala global. A evidência de que budesonida-formoterol é mais eficaz que salbutamol na prevenção de ataques de asma em crianças com asma leve tem o potencial de redefinir o padrão global de manejo da asma.”

A carga da asma nos estimados 113 milhões de crianças e adolescentes com asma em todo o mundo é considerável. O último estudo amplia as investigações anteriores em adultos lideradas por pesquisadores do MRINZ (veja detalhes nas Notas abaixo), que moldaram as diretrizes internacionais de tratamento da asma. Esses achados contribuíram para o uso recomendado do inalador de alívio 2 em 1 ICS-formoterol como o tratamento de alívio preferido para adultos com asma em todo o mundo.

A incorporação dos achados do estudo CARE nas estratégias globais de tratamento da asma pode ajudar a reduzir as disparidades no atendimento e garantir que mais crianças tenham acesso a tratamentos eficazes baseados em evidências.

Os pesquisadores dizem que as organizações globais de saúde têm há muito defendido intervenções para asma direcionadas às crianças, e seus achados fornecem evidência crucial para apoiar esses esforços.

Contudo, os autores reconhecem algumas limitações do ensaio clínico. Ele foi realizado durante a pandemia de COVID-19, durante a qual medidas rígidas de saúde pública e a menor circulação de vírus respiratórios contribuíram para a taxa de ataques de asma graves ser menor do que o previsto. Os autores também reconhecem os desafios na identificação de ataques de asma em crianças e o potencial de viés pela falta de cegamento dos tratamentos randomizados. Entretanto, afirmam que os achados do estudo são generalizáveis para a prática clínica devido ao seu design pragmático e baseado em dados do mundo real.

O Professor Andrew Bush, do Imperial College London, pediatra respiratório sênior e coautor do estudo CARE, disse: “Ter um ataque de asma pode ser muito assustador para crianças e seus pais. Fico muito feliz que conseguimos provar que um inalador que reduz significativamente os ataques – já um divisor de águas para os adultos — é seguro para crianças com asma leve também. Acreditamos que isso transformará o cuidado da asma em todo o mundo e estamos empolgados em dar continuidade a este trabalho com o estudo CARE UK.”

A Professora Helen Reddel, Presidente do Comitê Científico da Iniciativa Global para Asma (GINA), comentou sobre a relevância global do estudo, afirmando que ele preenche uma lacuna criticamente importante para o manejo da asma globalmente. A Professora Reddel disse: “Os ataques de asma têm um impacto profundo no desenvolvimento físico, social e emocional das crianças e sua prevenção é uma prioridade alta para o cuidado da asma. É na infância também que hábitos que duram a vida toda são estabelecidos, particularmente a dependência de medicamentos tradicionais como o salbutamol, que apenas aliviam os sintomas e não previnem os ataques de asma.”

O Professor Bob Hancox, Diretor Médico da Fundação de Asma e Respiratória da Nova Zelândia, afirmou: “Este é um estudo muito importante para crianças com asma leve. Já sabemos há algum tempo que os inaladores 2 em 1 de budesonida/formoterol são melhores do que o tratamento de alívio tradicional em adultos, mas isso não havia sido testado em crianças. Esta pesquisa mostra que este inalador 2 em 1 é eficaz e seguro para crianças a partir de 5 anos. Esta informação ajudará a reduzir a carga da asma para muitas crianças, e tanto elas quanto suas famílias poderão respirar aliviadas por causa disso.”

Pontos-chave do estudo:

1. O estudo CARE é o primeiro ensaio clínico randomizado que compara o tratamento com inalador de alívio anti-inflamatório ICS-formoterol com o tratamento com inalador de alívio salbutamol, em crianças de cinco a 15 anos com asma.
2. A budesonida-formoterol demonstrou uma redução significativa nos ataques de asma, com uma diminuição de 45% na taxa de ataques em comparação com o salbutamol (0,23 versus 0,41 ataques por participante por ano; taxa relativa 0,55, IC 95% 0,35-0,86, p=0,01).
3. Esses achados são consistentes com os benefícios já estabelecidos em adultos, onde ICS-formoterol se tornou o tratamento de alívio preferido para o manejo da asma.
4. O estudo não encontrou preocupações de segurança em relação ao uso do tratamento combinado de esteroides inalatórios em crianças, sem efeitos adversos sobre o crescimento ou a função pulmonar.
5. Este estudo fornece evidência convincente de que a troca de um inalador de alívio de salbutamol por um inalador de alívio de budesonida-formoterol pode ajudar a prevenir ataques de asma em crianças com asma leve a partir dos cinco anos, o que pode levar a uma possível mudança no tratamento da asma globalmente.

O estudo foi viabilizado pelo generoso apoio do Health Research Council of New Zealand, da Cure Kids (Nova Zelândia) e da Barbara Basham Medical Charitable Trust administrada pela Perpetual Guardian. Os inaladores Symbicort Rapihaler para o ensaio foram fornecidos pela AstraZeneca.