Implante Pequeno Elimina Câncer de Bexiga em 82% dos Pacientes
Um novo sistema de entrega de medicamentos direcionado chamado TAR-200 demonstrou resultados notáveis em um ensaio clínico de fase 2, eliminando tumores em 82% dos pacientes com câncer de bexiga não-muscular invasivo de alto risco que tinham resistido a tratamentos anteriores.
Na maioria dos casos, o câncer desapareceu dentro de três meses de tratamento, e quase metade dos pacientes permaneceu livre da doença um ano depois.
“Tradicionalmente, esses pacientes tinham opções de tratamento muito limitadas. Essa nova terapia é a mais eficaz relatada até o momento para a forma mais comum de câncer de bexiga,” disse Sia Daneshmand, MD, diretor de oncologia urológica do Keck Medicine of USC e principal autor do estudo, publicado no Journal of Clinical Oncology. “Os resultados do ensaio clínico representam um avanço em como certos tipos de câncer de bexiga podem ser tratados, levando a melhores resultados e vidas salvas.”
Como funciona o sistema TAR-200
O dispositivo TAR-200 é um pequeno implante em forma de pretzel que contém o medicamento quimioterápico gemcitabina. Ele é inserido na bexiga com o uso de um cateter, onde libera gradualmente o medicamento durante o curso de três semanas em cada ciclo de tratamento.
Tradicionalmente, a gemcitabina era administrada como uma solução líquida que permanecia na bexiga por apenas algumas horas, o que limitava sua eficácia em matar células cancerígenas, disse Daneshmand, que também é membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center.
“A teoria por trás deste estudo era que quanto mais tempo o medicamento permanece dentro da bexiga, mais profundamente ele penetraria na bexiga e mais câncer destruiria,” explicou. “E parece que a liberação lenta da quimioterapia ao longo de semanas, em vez de apenas algumas horas, é uma abordagem muito mais eficaz.”
Detalhes do ensaio clínico global
O estudo, chamado SunRISe-1, ocorreu em 144 sites ao redor do mundo, incluindo o Hospital Keck da USC. Ele inscreveu 85 pacientes diagnosticados com câncer de bexiga não-muscular invasivo de alto risco.
Essa forma de câncer é o tipo mais comum de câncer de bexiga. É classificada como de alto risco quando os tumores têm maior probabilidade de retornar ou se espalhar para a camada muscular da bexiga ou para outras áreas do corpo.
Tratamentos padrão e a necessidade de novas opções
Os pacientes do ensaio foram tratados anteriormente com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), um medicamento de imunoterapia que é o padrão atual de cuidado. No entanto, para uma parte dos pacientes, o BCG é ineficaz e o câncer retorna.
“O plano de tratamento padrão para esses pacientes era a cirurgia para remover a bexiga e os tecidos e órgãos ao redor, o que traz muitos riscos à saúde e pode impactar negativamente a qualidade de vida dos pacientes,” disse Daneshmand.
Resultados fortes com menos efeitos colaterais
Para fornecer uma alternativa mais segura, os médicos administraram TAR-200 a cada três semanas durante seis meses, seguidos de quatro tratamentos por ano durante os próximos dois anos. Dos 85 pacientes, 70 apresentaram desaparecimento completo do tumor, e quase metade permaneceu livre do câncer após um ano. A terapia foi bem tolerada, com efeitos colaterais mínimos relatados.
Os pesquisadores também descobriram que a combinação de TAR-200 com outro medicamento de imunoterapia (cetrelimabe) foi menos eficaz e causou mais efeitos colaterais do que o TAR-200 isoladamente.
Os participantes do estudo continuarão a ser monitorados por mais um ano, mas as inscrições estão encerradas.
A promessa das terapias de liberação lenta para o câncer
Este estudo faz parte de uma onda crescente de pesquisas explorando sistemas de entrega de medicamentos de liberação lenta para o tratamento do câncer. Essas abordagens visam proporcionar uma exposição mais duradoura a medicamentos que combatem o câncer diretamente no local do tumor.
“Estamos em um momento emocionante na história,” disse Daneshmand, que investiga essa tecnologia desde 2016. “Nossa missão é entregar medicamentos que combatem o câncer na bexiga, proporcionando remissão duradoura do câncer, e parece que estamos bem a caminho desse objetivo.”
O TAR-200 foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e está no mercado sob o nome INLEXZOTM.
Divulgação: Daneshmand recebeu subsídios/fundos para pesquisa e reembolso de viagens da Johnson & Johnson, bem como pagamentos de consultoria da Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals).
