Cientistas testam um minúsculo implante ocular que pode restaurar a visão

Pesquisadores estão lançando um novo ensaio clínico que pode oferecer esperança para pessoas com degeneração macular seca avançada. Esta forma da doença é a mais comum e atualmente possui opções de tratamento muito limitadas.

Cientistas do USC Roski Eye Institute, parte do Keck Medicine da USC, estão iniciando um ensaio clínico de fase 2b para testar se células-tronco podem ser usadas para substituir células da retina danificadas e potencialmente restaurar a visão. As células-tronco estão ligadas a um implante ultrafino, mais fino do que um fio de cabelo, projetado para manter as células no lugar uma vez inserido no olho.

“Esperamos determinar se o implante retiniano baseado em células-tronco pode não apenas interromper a progressão da degeneração macular seca, mas também melhorar a visão dos pacientes,” disse Sun Young Lee, MD, PhD, um cirurgião retinal do Keck Medicine e investigador principal do local de estudo da Keck Medicine. “Os resultados podem ser revolucionários, pois, embora existam alguns tratamentos disponíveis que atrasam a progressão da degeneração macular, não há nenhum que consiga reverter os danos já causados.”

Resultados Promissores de Pesquisas Anteriores

O novo ensaio se baseia em pesquisas anteriores realizadas por especialistas do USC Roski Eye Institute envolvendo um pequeno grupo de pacientes. Esse estudo inicial descobriu que o implante era seguro, permaneceu posicionado de forma segura no olho e foi absorvido com sucesso pelo tecido retinal. Notavelmente, 27% dos participantes experimentaram algum nível de melhoria na visão.

“A fase anterior do ensaio clínico mostrou que o tratamento era seguro e tinha o potencial de beneficiar a visão dos pacientes; esta próxima fase investigará se a terapia pode alcançar melhorias clinicamente significativas na visão,” disse Lee, que também é professor associado de oftalmologia e fisiologia & neurociência na Keck School of Medicine da USC.

Como o Implante Retiniano É Projetado para Funcionar

Cerca de 20 milhões de americanos vivem com degeneração macular relacionada à idade. Esse número inclui pessoas com degeneração macular úmida, que é menos comum, mas geralmente mais severa.

A doença afeta a mácula, uma pequena área no centro da retina que é essencial para a visão nítida e detalhada. Em estágios avançados, as células conhecidas como células do epitélio pigmentar da retina (RPE) ficam danificadas ou param de funcionar. Essas células desempenham um papel crítico na manutenção de uma visão saudável, e sua perda leva diretamente ao declínio da visão.

O implante que está sendo testado no ensaio é criado a partir de células-tronco embrionárias que são cultivadas em laboratório e desenvolvidas em células RPE. Durante um procedimento cirúrgico ambulatorial, os cirurgiões oculares da Keck Medicine colocarão uma fina camada dessas células cultivadas em laboratório diretamente na retina.

“O estudo explorará se o implante produzido em laboratório substituirá as células danificadas, funcionará como células RPE normais e melhorará a visão para pacientes que atualmente podem não ter outras opções de melhoria,” disse Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, um oftalmologista da Keck Medicine e o cirurgião do estudo.

Locais do Ensaio Clínico e Elegibilidade do Paciente

A Keck Medicine é um dos cinco locais em todo o país que participam do ensaio clínico. O estudo é mascarado, o que significa que alguns participantes receberão o implante real, enquanto outros passarão por um procedimento simulado.

Para se qualificar, os pacientes devem ter entre 55 e 90 anos e ter degeneração macular seca avançada juntamente com atrofia geográfica, uma condição em que as células RPE estão danificadas ou não funcionam adequadamente.

Os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano para que os pesquisadores possam avaliar como o implante é tolerado e acompanhar quaisquer mudanças na visão. O estudo visa inscrever um total de 24 pacientes.

Aqueles interessados em saber mais sobre o ensaio podem entrar em contato com Mariana Edwards em [emailprotected] ou Kimberly Rodriguez em [emailprotected].

Visão de Longo Prazo para Tratamentos Oculares com Células-Tronco

“O USC Roski Eye Institute está dedicado a promover tratamentos inovadores para melhorar vidas por meio da restauração da visão,” disse Mark S. Humayun, MD, PhD, co-diretor do USC Roski Eye Institute, diretor do USC Ginsberg Institute for Biomedical Therapeutics e titular da cadeira Dennis e Michele Slivinski em Pesquisa de Degeneração Macular na Keck School. “Implantes retinianos derivados de células-tronco podem oferecer uma das maiores possibilidades para ajudar pacientes com degeneração macular seca e, um dia, podem oferecer uma cura.”

O implante retinal RPE bioengenheirado é produzido pela Regenerative Patch Technologies LLC, uma empresa em estágio clínico focada no desenvolvimento de implantes baseados em células-tronco para doenças retinianas. Humayun co-inventou o implante e também é co-fundador da empresa.

A tecnologia utilizada para fabricar o implante é licenciada exclusivamente para a Regenerative Patch Technologies pela Universidade da Califórnia do Sul, pelo Instituto de Tecnologia da Califórnia e pela Universidade da Califórnia em Santa Barbara.

O financiamento para o ensaio clínico vem, em parte, do Instituto da Califórnia para Medicina Regenerativa, da Marcus Foundation e da USC.