Cientistas descobrem medicamento imunológico que pode impedir a disseminação mortal do câncer de pele
Um importante estudo clínico conduzido pelo ECOG-ACRIN Cancer Research Group (ECOG-ACRIN) descobriu que um medicamento imunoterápico contra o câncer pode ajudar a reduzir a disseminação do carcinoma de células de Merkel, um tipo raro, mas agressivo, de câncer de pele, quando utilizado logo após a cirurgia. O ensaio clínico de fase 3 STAMP (EA6174) testou o pembrolizumabe, uma terapia que ativa o sistema imunológico do corpo para encontrar e destruir células cancerígenas. Embora o tratamento não tenha diminuído significativamente o risco geral de recorrência, parece ter reduzido a probabilidade de o câncer se espalhar para órgãos distantes – um objetivo secundário importante da pesquisa.
Resultados do Estudo com Pembrolizumabe Mostram Risco Reduzido de Disseminação do Câncer
O ensaio clínico randomizado de fase 3 STAMP é o maior estudo realizado até agora para avaliar o pembrolizumabe como terapia adjuvante para o carcinoma de células de Merkel após a remoção do tumor. Após dois anos, 73% dos pacientes que receberam pembrolizumabe permaneceram livres de câncer, em comparação com 66% no grupo que não recebeu o medicamento. Embora essa diferença não tenha sido estatisticamente significativa, os tratados com pembrolizumabe tiveram 42% menos chances de desenvolver metástases distantes, ou seja, câncer que se espalhou para áreas como fígado, pulmões ou ossos.
Visão de Especialista: “Notícia Muito Necessária” para os Pacientes
“O ensaio STAMP fornece as primeiras evidências de que a imunoterapia com pembrolizumabe após a cirurgia pode ajudar pessoas com carcinoma de células de Merkel a prevenir o retorno do câncer em órgãos considerados distantes do local da doença original”, disse a investigadora principal Janice M. Mehnert, MD, co-presidente do Comitê de Melanoma da ECOG-ACRIN e diretora de Oncologia Médica Cutânea e Melanoma no Perlmutter Cancer Center do NYU Langone Health. “Esta é uma notícia muito necessária para pessoas que estão vivendo com o câncer altamente agressivo que é o carcinoma de células de Merkel”, acrescentou a Dra. Mehnert.
Compreendendo o Carcinoma de Células de Merkel
O carcinoma de células de Merkel é um câncer de rápido desenvolvimento que se origina nas células sensíveis ao toque da pele e geralmente aparece como um caroço firme e indolor em áreas frequentemente expostas ao sol. Embora o câncer de pele seja o tipo mais comum de câncer nos Estados Unidos, o carcinoma de células de Merkel – também conhecido como carcinoma neuroendócrino da pele – é extremamente raro, afetando não mais do que três em cada um milhão de pessoas anualmente. É altamente agressivo, com menos da metade dos pacientes sobrevivendo cinco anos após o diagnóstico.
Colaboração em Grande Escala Possibilita Estudo de Câncer Raro
O ensaio STAMP (NCT03712605) inscreveu 293 pacientes entre 2018 e 2023, todos os quais haviam passado pela cirurgia para remoção de seus tumores. Desses, 147 pacientes foram aleatoriamente designados para receber infusões de pembrolizumabe após a cirurgia, enquanto 146 foram monitorados sem tratamento adicional com o medicamento. Alguns participantes também receberam terapia de radiação conforme recomendado por seus médicos.
Devido à raridade do carcinoma de células de Merkel, a Dra. Mehnert observou que a colaboração nacional foi crucial para viabilizar o estudo. Com o apoio do National Cancer Institute (NCI), parte do National Institutes of Health (NIH), a ECOG-ACRIN conduziu o ensaio por meio da National Clinical Trials Network do NCI, envolvendo mais de 500 hospitais e centros de câncer em todo o país.
Como Funciona o Pembrolizumabe
O pembrolizumabe pertence a uma classe de imunoterapias conhecidas como inibidores de PD-1. Ele atua bloqueando o receptor PD-1, uma proteína que as células cancerígenas usam para se esconder do ataque do sistema imunológico. Ao interromper esse processo, o pembrolizumabe ajuda as células imunes a reconhecer e destruir as células cancerígenas de maneira mais eficaz. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA já aprovou o pembrolizumabe (nome comercial KEYTRUDA) para tratar o carcinoma de células de Merkel localmente avançado ou metastático recorrente.
A sobrevivência global, outro objetivo co-principal do ensaio, continua a ser acompanhada e será relatada em data posterior.
A Dra. Mehnert apresentará o ensaio no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2025 na segunda-feira, 20 de outubro, em Berlim, Alemanha.
