Medicamento potente para colesterol reduz risco de ataque cardíaco em 31%
Pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento para redução do colesterol, evolocumabe, pode reduzir significativamente o risco de um primeiro evento cardiovascular importante em pessoas com diabetes que são consideradas de alto risco, mas que ainda não têm aterosclerose diagnosticada (o acúmulo de placa dentro das paredes das artérias). Os achados foram apresentados na Sessão Científica Anual e Expo do American College of Cardiology e publicados simultaneamente na JAMA.
“Durante mais de uma década, a redução intensiva do colesterol foi reservada para pacientes que já possuem doenças cardiovasculares”, afirmou o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Esses resultados demonstram o benefício da redução intensiva do colesterol mais cedo e devem mudar nossa forma de pensar sobre a prevenção de infartos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida.”
Por que Reduzir o “Colesterol Ruim” é Importante
A doença cardíaca continua sendo a principal causa de morte em todo o mundo. Reduzir os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), frequentemente chamado de “colesterol ruim”, é uma das maneiras mais eficazes de diminuir o risco. O evolocumabe pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores de PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Ele é tipicamente usado em conjunto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, as pessoas sem aterosclerose, mas em alto risco, geralmente são tratadas apenas com estatinas, caso recebam medicação.
Os resultados vêm de uma análise de subgrupo do ensaio clínico randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes que tinham diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. Diabetes de alto risco incluía pessoas que tinham a condição há pelo menos 10 anos, que precisavam de insulina diária ou que apresentavam danos aos pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.
Os participantes foram distribuídos para receber injeções de evolocumabe a cada duas semanas ou um placebo. Todos os participantes continuaram com os tratamentos padrão para colesterol, como estatinas e ezetimibe, durante o estudo.
Queda Significativa nos Níveis de Colesterol
Os pacientes tratados com evolocumabe apresentaram reduções muito maiores nos níveis de colesterol. Após 48 semanas, os níveis medianos de LDL-C eram cerca de 51% mais baixos no grupo evolocumabe em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL contra 111 mg/dL).
Menor Risco de Primeiro Infarto ou Derrame
Ao longo de um período de seguimento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumabe em adição à terapia padrão tiveram um risco 31% menor de experimentar seu primeiro evento cardiovascular importante. Esses eventos incluíam morte causada por doença coronariana, infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Aos cinco anos, 5% dos pacientes no grupo evolocumabe haviam experienciado um evento, em comparação com 7,1% no grupo placebo.
Segurança e Pesquisa Futura
Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas semelhantes em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os pesquisadores observam que estudos adicionais serão necessários para determinar se esses benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não têm aterosclerose estabelecida.
Autoria, Divulgações e Financiamento
Além de Marston, os colaboradores do Mass General Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Marc S. Sabatine. Outros autores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Lale Tokgozoglu, Marcoli Cyrille e Gabriel Paiva da Silva Lima.
Divulgações: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano e Sabatine são membros do TIMI Study Group. O TIMI Study Group relata apoio financeiro por meio do Brigham and Women’s Hospital da Amgen e outras empresas farmacêuticas. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano e Sabatine relatam honorários pessoais da Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille e Paiva da Silva Lima são empregados e acionistas da Amgen. Blankstein reporta apoio para pesquisa e honorários de consultoria da Amgen Inc. Giugliano relata honorários por palestras e programas de CME da Amgen. Divulgações adicionais dos autores podem ser encontradas no artigo.
Financiamento: Amgen Inc.
